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FMEA:故障模式努力分析
FMEA是產品設計階段和工藝設計階段的系統活動，對產品的子系統和零件以及工藝的各個過程進行逐一分析，找出所有潛在的失效模式并分析其可能產生的后果，從而提前采取必要的措施，提高產品的質量和可靠性。
FMEA和FSM(職能安全管理):
FMEA不僅要關注產品的技術要求，還要關注法規和各種環境因素等。FSM注重系統的功能安全，不在乎外部環境等因素導致的功能失效。
FMEA開發流程如下:
在系統FMEA階段，系統架構師分析需求工程師提供的客戶需求，包括系統結構分析、功能分析、故障分析、當前系統狀態評估和采取的安全措施。通常，在項目的G40階段，系統架構師將完成系統FMEA。系統FMEA是設計FMEA的輸入。
設計FMEA階段根據系統FMEA的輸入，每個R&D部門在設計階段分析自己部門的FMEA階段。包括設計結構分析、功能分析、故障分析、當前系統狀態評估和采取的安全措施。通常，在項目的G50階段，所有R&D部門(機械/硬件/軟件)應完成設計FMEA。設計FMEA是產品FMEA的輸入。
產品FMEA階段，一般在項目G60階段之前，根據設計FMEA的輸入，工廠質量應完成產品FMEA的工作。產品FMEA是設計FMEA和系統FMEA的驗證。
風險評估的三個因素：S(Severity); O(Occurrence); D(Detection)
失效發生嚴重性：等級從最低1到最高10共十個等級；
失效發生可能性：等級從最低1到最高10共十個等級；
失效發生可檢測性：等級從最低1到最高10共十個等級；
RPN=失效發生嚴重性*失效發生可能性*失效發生可檢測性
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